【記者／林士芬、蔡翌暄、林芷君 首圖／取自Pixabay】
台灣伴侶動物用藥品不足，使獸醫師需用人用藥品應付緊急狀況，然而，可用人用藥品品項稀少且存在風險，獸醫師能否用於醫治伴侶動物的爭議已持續多年。因此，政府設立「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」和「寵物緊急需用人藥治療平台」，並研擬管理辦法草案，盼改善獸醫師用藥問題，並保障伴侶動物與飼主的權益。
藥品進口難 伴侶動物無法即時救治
寵物（下稱伴侶動物）與家庭關係緊密，現今多被視為家中成員之一。然而，台灣申請動物用藥品許可證（下稱藥證）程序繁雜且時程漫長，加上多數國外藥商不願投資市場較小的伴侶動物用藥品，而造成藥物短缺。因此，獸醫師需使用人用藥品（下稱人藥）醫治伴侶動物，但合法人藥品項少，無法滿足醫治伴侶動物的使用需求，使部分獸醫師陷入兩難。
我國部分伴侶動物常在罹患重大疾病時，因缺乏藥品而無法即時接受治療。中華民國保護動物協會秘書長李朝全表示，目前約有5萬隻高齡或罹患重症的伴侶動物同樣面臨缺藥問題，而治療重症伴侶動物用藥品如腎臟藥及腫瘤藥，因價格昂貴且具時效性，導致多數動物醫院難以事先囤備藥品。
伴侶動物用藥品進口困難，致使部分伴侶動物無法即時接受治療。（圖片：取自Pixabay）
伴侶動物用藥品缺少 合法人藥不足使用
台灣現存的伴侶動物用藥品數量不足，難以應付各項病症。據行政院農業委員會動植物防疫檢疫局（下稱防檢局）動物用藥品資訊服務網統計，目前登記核准的13,694項動物用藥品中，共計8,946項因藥證過期而無法採用，剩下的藥品中，逾90%供應以經濟目的飼養及管理的經濟動物使用，僅4%的藥品適用於伴侶動物上，其中只有4種專用抗生素能為重症動物提供治療並預防細菌感染，剩餘多為寄生蟲驅蟲劑。
國內適用於治療重大疾病的伴侶動物用藥品稀少，國外藥商卻無意進口藥品至台灣。高雄市心心動物診所獸醫師蕭序諺說明，依照行政院農業委員會（下稱農委會）統計，台灣經濟動物飼養數量約2億隻，伴侶動物登記數量僅222萬隻，使多數國外藥商只願投資市場較大的經濟動物用藥品。而我國《動物用藥品管理法》也明定，藥商需在進口藥品前申請藥證，但申請程序繁雜且審核時程冗長，導致多家藥商無意願進口藥品至台灣，使獸醫師不易取得多項伴侶動物常用藥品。
伴侶動物用藥品取得不易，而動物用藥中，經濟動物用藥品的製造過程及環境不及人藥嚴謹，相比之下人藥具有一定的重要性。李朝全說明，人藥使用率約佔伴侶動物用藥品的70%，許多獸醫師因擔心使用經濟動物用藥品治療伴侶動物成效不佳，可能衍伸出更多醫療糾紛，以致獸醫師需使用人藥應對緊急狀況。
即便政府核可部分人藥供獸醫師申請，但仍難應付伴侶動物用藥品欠缺的現況。李朝全表示，獸醫師透過合法管道申請人藥，卻因無法即時取得，而選擇使用管制外人藥。雖然獸醫師期望伴侶動物獲得良好的治療，但違反《動物用藥品管理法》，也讓獸醫師因合法人藥及國外藥商進口的伴侶動物用藥品不及需求，陷入用藥困境。
伴侶動物用藥品取得不易，而合法人藥不足需求。（圖片：取自Pixabay）
緩解獸醫師缺藥困境 研擬《管理辦法》草案
獸醫師使用人藥可能存在藥品流向管理不明確，以及藥物濫用等問題，防檢局為舒緩伴侶動物用藥品不足，設立「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」（下稱替代品項）和「寵物緊急需用人藥治療平台」。然而，當前政策無法有效解決缺藥困境，且無配套措施應對人藥用於伴侶動物存在的風險，加上藥品種類稀少，獸醫師也缺乏取得人藥的途徑，使伴侶動物與飼主的權益無法獲得保障。
為因應治療伴侶動物用藥品不足，立法院2015年修改《動物保護法》（下稱《動保法》）第4條第2項，允許獸醫師取用經農委會公告的人藥。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）與防檢局於2018年規範獸醫師使用人藥的《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》（下稱《管理辦法》）草案，並提出「動保用藥登錄制度」，避免藥物濫用及不當管理，期望將伴侶動物所需人藥轉換藥證為「動物保護藥品（下稱動保用藥）」，並交由農委會管理。
開放獸醫師使用人藥 用藥風險無法規保障
儘管《動保法》修法後獸醫師能夠合法針對伴侶動物使用人藥，但因人藥為食藥署管理，而獸醫師屬防檢局管理，相關主管單位仍處模糊地帶，因此部分藥劑師認為，在人藥登入為動保用藥前，藥劑師有責控管其流向。由於獸醫師同時擁有藥品調劑與使用權，中華民國藥師公會全國聯合會副秘書長邱建強擔憂，若獸醫師為伴侶動物開立的處方藥成分為感冒藥與皮膚藥等人藥，在缺乏法規與機關制衡的情況下，擔心飼主可能自行服用，或被獸醫師用作其他用途。
邱建強說，不建議在無規範情況下使用人藥。（攝影：蔡翌暄）
相較於藥品流向管理，藥物濫用可能產生更大的影響。據衛生福利部定義，藥物濫用即未經醫師處方或指示，擅自過量使用特定藥品，而抗生素治療效果佳，為常見醫療品項，卻需靠人用抗生素補足伴侶動物僅有四種專用抗生素的缺漏。邱建強表示，抗生素有產生耐藥性的風險，意即藥品因細菌病變而失效，導致該抗生素不再有治療效果，且耐藥性的基因能從伴侶動物傳遞到人類身上，可能影響人類的公衛體系，造成可用的抗生素品項數量遞減，因此不建議在缺乏相關規範下使用。
獸醫師使用人藥可能存在的疑慮尚未解決，但為緩解伴侶動物用藥不足的現況，防檢局於2013年公告替代品項編列593項人藥和42項人用抗生素予獸醫師使用，然而獸醫師提出所需人用抗生素其實包含113項，目前公告之品項仍難應付所有治療需求。因此，2021年推出「寵物緊急需用人藥治療平台」使獸醫師能在危急狀況下於在24小時內取得替代品項外的人藥。不過，蕭序諺認為，即使縮短取藥時間，仍可能錯過醫治伴侶動物的黃金救援時間，並非長久之計。
動物藥證申請不易 需簡化流程吸引藥商
開放使用部分人藥使獸醫師得以緩解缺藥困境，而面對動物藥證申請過程繁雜，需透過簡化流程吸引國外藥商來臺辦理，且防檢局能藉由設立官方平台統計資料庫，掌握獸醫師用藥情形。此外，獸醫師除了事先準備伴侶動物用常備藥，以便及時應對醫療需求外，與政府、藥師攜手合作才能更好的保障伴侶動物醫療品質。
由於台灣獲取動物藥證流程繁複，導致國外的動物藥商大多不願來台申辦。根據防檢局公布的動物用化學藥品檢驗流程規定，台灣申請動物用藥的時長通常需2到5年不等。中華民國獸醫師公會全國聯合會副理事長楊靜宇提出，若申請之動物藥品在國外已合法且在藥品市場上使用超過5年，並悉知其副作用，只需附上相關臨床試驗等數據資料，向防檢局送檢就能獲得藥證，以簡化申請流程讓國外動物用藥商願意來台申請藥證。
楊靜宇說，可以簡化藥證申請流程提高藥商來臺意願。（攝影：林士芬）
建立平台掌控人藥 防檢局擬《管理辦法》盼醫藥合作
除動物藥證取得不易外，伴侶動物病因複雜，獸醫師仍需使用人藥醫治，因此食藥署開放獸醫師以部分人用抗生素醫治伴侶動物，也讓防檢局著手統計獸醫師使用人用抗生素的情形。蕭序諺解釋，1999年日本設立「日本獸醫抗生素耐藥性監測系統」，規範獸醫師應主動回報人用抗生素的使用情況，以便主管機關建立統計資料庫，了解獸醫師用藥情形。他認為，若防檢局比照日本設立官方平台，能減少開放人藥後產生耐藥性的疑慮，將來食藥署極有可能放寬獸醫師使用大部分抗生素。
耐藥性及藥物濫用，皆是開放人藥後產生的風險，且目前尚未有法律規範獸醫師濫用藥物的後果。啟衡法律事務所律師劉子琦認為，若明定獸醫師用藥權限，將可以起到遏止獸醫師濫用人藥的作用，且能比照《醫師法》第28條，非醫療必要的過度用藥或治療行為，須由懲戒委員會決議是否廢止執業執照及醫師證書。
劉子琦說，獸醫師濫用藥物可比照《醫師法》。（攝影：林士芬）
目前《管理辦法》草案處在研擬階段，詳細的法案內容仍需由政府、獸醫師、藥師三方討論決議。在《管理辦法》草案通過前，蕭序諺認為，獸醫師能依照自己擅長的領域和常見的病例，提前準備動物用常備藥在獸醫院內，使大多數病況都得以有對應藥物使用。防檢局表示，現仍以通過《管理辦法》草案為方向，並期盼獸醫師和藥師能夠互相運用彼此的專業所學，提升伴侶動物的醫療水準。
