【記者／柯博文 照片／台灣病友聯盟提供 】
日前聯合晚報踢爆醫界黑幕，揭露部份醫院將一次性使用手術耗材消毒處理後重新使用。對此，衛福部醫事司原先表明將進行徹查並依法開罰，後竟改口並召集相關專家進行討論會議，訂立國內醫療器材重消指引，引起社會各界譁然。台灣病友聯盟（下稱病友聯盟）與台灣醫療改革基金會（下稱醫改會）26號上午召開記者會，病友聯盟理事長、前衛生署長楊志良強調，過去曾發生過因重消醫材所導致集體感染事件，重消醫材的標準應符合醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)，衛福部應針對重消醫材給予回應。
重消醫材意指「將一次性的醫療器材，經過消毒等程序後，再次利用」，但病友聯盟對此指出，若將一次性醫材重新消毒再使用，恐因醫材的設計受壓力而變形，難以清潔、醫材沾黏體液或血液物質、產生細菌感染等問題，無法確保其醫材品質、安全性及有效性，使病患身處高感染的風險中。醫改會董事長劉淑瓊強調，仿單（使用說明書）註明一次性使用的規定自有理由，若重複使用卻沒有讓人放心的認證，對大家都沒有保障。
針對重消醫材，楊志良認為，醫材重新消毒、使用，是非常嚴重的問題，希望衛福部規定絕不重複使用仿單寫明一次性使用的醫材。他提及，臺北榮民總醫院就曾在民國84年時，將原應拋棄的注射針筒重複使用，造成六人感染瘧疾。對此，衛福部醫事司科長洪國豐解釋，上次會議決議中，仿單寫的一次性醫材，以僅使用一次為原則，而重消指引是針對可重消的醫材，也將請相關學者提供臨床數據，由專家審查醫材清單品項，允許重消的清單會公開供民眾查閱。
重消醫材是一直存在的問題，劉淑瓊表示，因為可以減少民眾的花費，醫院對器材也有確實消毒，所以長久以來被當成慣例，但現今各國都有相關法規，台灣卻沒有確實保障病患的規範，希望衛福部參考國外法規，針對各種一次性醫材能否被重複使用與該如何審核，有明確的規定。
楊志良希望衛福部絕不重複使用仿單寫明一次性使用的醫材。（台灣病友協會提供）
至於各國法規，交通大學科技法律研究所所長陳鋕雄解釋，各國均由其食藥機關監督醫療機構與醫材製造商，包含上市之後的持續控管，對於自行處理醫材的醫院，也會依據風險等級設下明確的規範。而目前台灣的重消醫材，醫材製造商僅須為第一次使用負責，缺少持續監督與追蹤醫療器材的角色，造成大眾無法知道使用醫材的風險。
陳鋕雄指出，台灣目前有主要兩種回收管道，一是由醫材製造商回收重消醫材，若經消毒和查驗登記後，會等同於新的醫療器材；二是由醫院自行回收，但經消毒後能否屬於新的醫材，則會有安全性與有效性的疑慮。
衛福部食品藥物管理署醫粧組科長吳亭瑤說明醫院屬醫事司管理，上次會議也有會對醫院提供相關品項進行後續的確認，食藥屬負責醫材的製造商，若廠商申請重消，衛福部會依照《藥事法》的相關規定，以病患使用的安全性、有效性，作為審查產品的基準點。
