【记者／林士芬、蔡翌暄、林芷君 首图／取自Pixabay】
台湾伴侣动物用药品不足，使兽医师需用人用药品应付紧急状况，然而，可用人用药品品项稀少且存在风险，兽医师能否用于医治伴侣动物的争议已持续多年。因此，政府设立“兽医师专案申请人用药品治疗动物之暂行替代品项”和“宠物紧急需用人药治疗平台”，并研拟管理办法草案，盼改善兽医师用药问题，并保障伴侣动物与饲主的权益。
药品进口难 伴侣动物无法即时救治
宠物（下称伴侣动物）与家庭关系紧密，现今多被视为家中成员之一。然而，台湾申请动物用药品许可证（下称药证）程序繁杂且时程漫长，加上多数国外药商不愿投资市场较小的伴侣动物用药品，而造成药物短缺。因此，兽医师需使用人用药品（下称人药）医治伴侣动物，但合法人药品项少，无法满足医治伴侣动物的使用需求，使部分兽医师陷入两难。
我国部分伴侣动物常在罹患重大疾病时，因缺乏药品而无法即时接受治疗。中华民国保护动物协会秘书长李朝全表示，目前约有5万只高龄或罹患重症的伴侣动物同样面临缺药问题，而治疗重症伴侣动物用药品如肾脏药及肿瘤药，因价格昂贵且具时效性，导致多数动物医院难以事先囤备药品。
伴侣动物用药品进口困难，致使部分伴侣动物无法即时接受治疗。（图片：取自Pixabay）
伴侣动物用药品缺少 合法人药不足使用
台湾现存的伴侣动物用药品数量不足，难以应付各项病症。据行政院农业委员会动植物防疫检疫局（下称防检局）动物用药品资讯服务网统计，目前登记核准的13,694项动物用药品中，共计8,946项因药证过期而无法采用，剩下的药品中，逾90%供应以经济目的饲养及管理的经济动物使用，仅4%的药品适用于伴侣动物上，其中只有4种专用抗生素能为重症动物提供治疗并预防细菌感染，剩余多为寄生虫驱虫剂。
国内适用于治疗重大疾病的伴侣动物用药品稀少，国外药商却无意进口药品至台湾。高雄市心心动物诊所兽医师萧序谚说明，依照行政院农业委员会（下称农委会）统计，台湾经济动物饲养数量约2亿只，伴侣动物登记数量仅222万只，使多数国外药商只愿投资市场较大的经济动物用药品。而我国《动物用药品管理法》也明定，药商需在进口药品前申请药证，但申请程序繁杂且审核时程冗长，导致多家药商无意愿进口药品至台湾，使兽医师不易取得多项伴侣动物常用药品。
伴侣动物用药品取得不易，而动物用药中，经济动物用药品的制造过程及环境不及人药严谨，相比之下人药具有一定的重要性。李朝全说明，人药使用率约占伴侣动物用药品的70%，许多兽医师因担心使用经济动物用药品治疗伴侣动物成效不佳，可能衍伸出更多医疗纠纷，以致兽医师需使用人药应对紧急状况。
即便政府核可部分人药供兽医师申请，但仍难应付伴侣动物用药品欠缺的现况。李朝全表示，兽医师透过合法管道申请人药，却因无法即时取得，而选择使用管制外人药。虽然兽医师期望伴侣动物获得良好的治疗，但违反《动物用药品管理法》，也让兽医师因合法人药及国外药商进口的伴侣动物用药品不及需求，陷入用药困境。
伴侣动物用药品取得不易，而合法人药不足需求。（图片：取自Pixabay）
缓解兽医师缺药困境 研拟《管理办法》草案
兽医师使用人药可能存在药品流向管理不明确，以及药物滥用等问题，防检局为舒缓伴侣动物用药品不足，设立“兽医师专案申请人用药品治疗动物之暂行替代品项”（下称替代品项）和“宠物紧急需用人药治疗平台”。然而，当前政策无法有效解决缺药困境，且无配套措施应对人药用于伴侣动物存在的风险，加上药品种类稀少，兽医师也缺乏取得人药的途径，使伴侣动物与饲主的权益无法获得保障。
为因应治疗伴侣动物用药品不足，立法院2015年修改《动物保护法》（下称《动保法》）第4条第2项，允许兽医师取用经农委会公告的人药。卫生福利部食品药物管理署（下称食药署）与防检局于2018年规范兽医师使用人药的《人用药品用于犬猫及非经济动物之使用管理办法》（下称《管理办法》）草案，并提出“动保用药登录制度”，避免药物滥用及不当管理，期望将伴侣动物所需人药转换药证为“动物保护药品（下称动保用药）”，并交由农委会管理。
开放兽医师使用人药 用药风险无法规保障
尽管《动保法》修法后兽医师能够合法针对伴侣动物使用人药，但因人药为食药署管理，而兽医师属防检局管理，相关主管单位仍处模糊地带，因此部分药剂师认为，在人药登入为动保用药前，药剂师有责控管其流向。由于兽医师同时拥有药品调剂与使用权，中华民国药师公会全国联合会副秘书长邱建强担忧，若兽医师为伴侣动物开立的处方药成分为感冒药与皮肤药等人药，在缺乏法规与机关制衡的情况下，担心饲主可能自行服用，或被兽医师用作其他用途。
邱建强说，不建议在无规范情况下使用人药。（摄影：蔡翌暄）
相较于药品流向管理，药物滥用可能产生更大的影响。据卫生福利部定义，药物滥用即未经医师处方或指示，擅自过量使用特定药品，而抗生素治疗效果佳，为常见医疗品项，却需靠人用抗生素补足伴侣动物仅有四种专用抗生素的缺漏。邱建强表示，抗生素有产生耐药性的风险，意即药品因细菌病变而失效，导致该抗生素不再有治疗效果，且耐药性的基因能从伴侣动物传递到人类身上，可能影响人类的公卫体系，造成可用的抗生素品项数量递减，因此不建议在缺乏相关规范下使用。
兽医师使用人药可能存在的疑虑尚未解决，但为缓解伴侣动物用药不足的现况，防检局于2013年公告替代品项编列593项人药和42项人用抗生素予兽医师使用，然而兽医师提出所需人用抗生素其实包含113项，目前公告之品项仍难应付所有治疗需求。因此，2021年推出“宠物紧急需用人药治疗平台”使兽医师能在危急状况下于在24小时内取得替代品项外的人药。不过，萧序谚认为，即使缩短取药时间，仍可能错过医治伴侣动物的黄金救援时间，并非长久之计。
动物药证申请不易 需简化流程吸引药商
开放使用部分人药使兽医师得以缓解缺药困境，而面对动物药证申请过程繁杂，需透过简化流程吸引国外药商来台办理，且防检局能借由设立官方平台统计数据库，掌握兽医师用药情形。此外，兽医师除了事先准备伴侣动物用常备药，以便及时应对医疗需求外，与政府、药师携手合作才能更好的保障伴侣动物医疗品质。
由于台湾获取动物药证流程繁复，导致国外的动物药商大多不愿来台申办。根据防检局公布的动物用化学药品检验流程规定，台湾申请动物用药的时长通常需2到5年不等。中华民国兽医师公会全国联合会副理事长杨静宇提出，若申请之动物药品在国外已合法且在药品市场上使用超过5年，并悉知其副作用，只需附上相关临床试验等数据资料，向防检局送检就能获得药证，以简化申请流程让国外动物用药商愿意来台申请药证。
杨静宇说，可以简化药证申请流程提高药商来台意愿。（摄影：林士芬）
建立平台掌控人药 防检局拟《管理办法》盼医药合作
除动物药证取得不易外，伴侣动物病因复杂，兽医师仍需使用人药医治，因此食药署开放兽医师以部分人用抗生素医治伴侣动物，也让防检局着手统计兽医师使用人用抗生素的情形。萧序谚解释，1999年日本设立“日本兽医抗生素耐药性监测系统”，规范兽医师应主动回报人用抗生素的使用情况，以便主管机关建立统计数据库，了解兽医师用药情形。他认为，若防检局比照日本设立官方平台，能减少开放人药后产生耐药性的疑虑，将来食药署极有可能放宽兽医师使用大部分抗生素。
耐药性及药物滥用，皆是开放人药后产生的风险，且目前尚未有法律规范兽医师滥用药物的后果。启衡法律事务所律师刘子琦认为，若明定兽医师用药权限，将可以起到遏止兽医师滥用人药的作用，且能比照《医师法》第28条，非医疗必要的过度用药或治疗行为，须由惩戒委员会决议是否废止执业执照及医师证书。
刘子琦说，兽医师滥用药物可比照《医师法》。（摄影：林士芬）
目前《管理办法》草案处在研拟阶段，详细的法案内容仍需由政府、兽医师、药师三方讨论决议。在《管理办法》草案通过前，萧序谚认为，兽医师能依照自己擅长的领域和常见的病例，提前准备动物用常备药在兽医院内，使大多数病况都得以有对应药物使用。防检局表示，现仍以通过《管理办法》草案为方向，并期盼兽医师和药师能够互相运用彼此的专业所学，提升伴侣动物的医疗水准。
