【记者／柯博文 照片／台湾病友联盟提供 】
日前联合晚报踢爆医界黑幕，揭露部份医院将一次性使用手术耗材消毒处理后重新使用。对此，卫福部医事司原先表明将进行彻查并依法开罚，后竟改口并召集相关专家进行讨论会议，订立国内医疗器材重消指引，引起社会各界譁然。台湾病友联盟（下称病友联盟）与台湾医疗改革基金会（下称医改会）26号上午召开记者会，病友联盟理事长、前卫生署长杨志良强调，过去曾发生过因重消医材所导致集体感染事件，重消医材的标准应符合医疗器材优良制造规范(GMP/QSD)，卫福部应针对重消医材给予回应。
重消医材意指“将一次性的医疗器材，经过消毒等程序后，再次利用”，但病友联盟对此指出，若将一次性医材重新消毒再使用，恐因医材的设计受压力而变形，难以清洁、医材沾黏体液或血液物质、产生细菌感染等问题，无法确保其医材品质、安全性及有效性，使病患身处高感染的风险中。医改会董事长刘淑琼强调，仿单（使用说明书）注明一次性使用的规定自有理由，若重复使用却没有让人放心的认证，对大家都没有保障。
针对重消医材，杨志良认为，医材重新消毒、使用，是非常严重的问题，希望卫福部规定绝不重复使用仿单写明一次性使用的医材。他提及，台北荣民总医院就曾在民国84年时，将原应抛弃的注射针筒重复使用，造成六人感染疟疾。对此，卫福部医事司科长洪国丰解释，上次会议决议中，仿单写的一次性医材，以仅使用一次为原则，而重消指引是针对可重消的医材，也将请相关学者提供临床数据，由专家审查医材清单品项，允许重消的清单会公开供民众查阅。
重消医材是一直存在的问题，刘淑琼表示，因为可以减少民众的花费，医院对器材也有确实消毒，所以长久以来被当成惯例，但现今各国都有相关法规，台湾却没有确实保障病患的规范，希望卫福部参考国外法规，针对各种一次性医材能否被重复使用与该如何审核，有明确的规定。
杨志良希望卫福部绝不重复使用仿单写明一次性使用的医材。（台湾病友协会提供）
至于各国法规，交通大学科技法律研究所所长陈鋕雄解释，各国均由其食药机关监督医疗机构与医材制造商，包含上市之后的持续控管，对于自行处理医材的医院，也会依据风险等级设下明确的规范。而目前台湾的重消医材，医材制造商仅须为第一次使用负责，缺少持续监督与追踪医疗器材的角色，造成大众无法知道使用医材的风险。
陈鋕雄指出，台湾目前有主要两种回收管道，一是由医材制造商回收重消医材，若经消毒和查验登记后，会等同于新的医疗器材；二是由医院自行回收，但经消毒后能否属于新的医材，则会有安全性与有效性的疑虑。
卫福部食品药物管理署医粧组科长吴亭瑶说明医院属医事司管理，上次会议也有会对医院提供相关品项进行后续的确认，食药属负责医材的制造商，若厂商申请重消，卫福部会依照《药事法》的相关规定，以病患使用的安全性、有效性，作为审查产品的基准点。
